Введенная законодателем автоматизированная система мониторинга движения ЛП обеспечивает прозрачность движения фармпродукции от производителя до конечного покупателя. Современная система идентификации в согласии с федеральным законом о лекарственных средствах 61-ФЗ позволяет обеспечить эффективный контроль качества сбыта ЛП на территории РФ.
Современная маркировка фармпродукции двухмерным штриховым кодом позволяет потенциальному покупателю проверить легальность приобретенного препарата. Благодаря этому потребители смогут быть уверены, что это легальный препарат и при этом срок его годности не истек. Инновационная система мониторинга позволит пресечь незаконную перепродажу лекарств, списанных в госучреждениях, например, в больницах и санаториях.
Что содержит двухмерный штрих-код?
- Страна производственного предприятия, включая все данные о фармкомпании.
- Серия фармпродукции с указанием соответствующего номера.
- Уникальное кодовое значение, которое позволяет получить необходимую информацию государственным надзорным органам и потребителям.
Модернизированная система криптозащиты по мнению государства позволит окончательно разрешить проблему незаконного оборота ЛП. Новая система поможет также добиться надлежащего порядка в процедуре учета поставок и распределения лекарственных средств.
Как проверить на подлинность лекарственный препарат?
- Мобильное приложение. Закаченное на мобильное устройство специализированное приложение позволит просканировать ЛП и получить необходимую информацию о нем. Включая данные производителя, срок годности и т.д.
- Сканер в аптеке. Аптечные сети будут оснащены специальным оборудованием, которое позволит пользователю просканировав упаковку со штрих-кодом или чек получить нужную информацию о лекарственном средстве.
Внедрение лекарственного учета по новой системе позволит потенциальным покупателям не сомневаться в подлинности фармпрепарата. При этом каждый сможет воспользоваться мобильным приложением или специальным устройством, чтобы удостовериться в том, что товар можно использовать.
Зачем необходима маркировка аптечной продукции?
- Производителям. Смогут регистрировать каждую номенклатурную позицию. Помимо этого, подключение к единой базе позволит передавать информацию о количестве произведенной и промаркированной фармпродукции.
- Аптечным сетям и клиникам. Новая система позволит им оперативно передавать информацию о продажах через систему ГИС Маркировка. Дополнительно они также смогут регистрировать списание лекарств.
Обязательная маркировка обеспечит надлежащий надзор в сфере обращения лекарственных средств. Судя по первым результатам, система мониторинга уже доказала свою эффективность. Было пресечено немало попыток сбыта контрафакта и фальсификата на территории РФ. Благодаря введению соответствующих нововведений государство сможет защитить население от некачественной продукции и иных негативных последствий.
Законодатель в последнее время вносит различные новшества с целью усиления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств. В первую очередь они направлены на пресечение сбыта контрафакта и увеличение суммы поступления налоговых платежей со стороны производственных фармацевтических компаний и аптечных сетей.
Новшества 425 закона «Об обороте лекарственных средств в РФ»
- Обязанность наносить средства идентификации. Производственные фармацевтические предприятия будут обязаны наносить на каждую упаковку ЛП специальное кодовое значение. Перед сбытом товар необходимо будет просканировать, данные в автоматическом порядке поступят в информационную систему.
- Требования о предоставлении сведений регистрации. Производители фармацевтической продукции будут обязаны направить в уполномоченный орган данные о регистрации в качестве юрлица. Все регистрационные сведения необходимо обязательно вносить при регистрации ЛП.
Информационный ресурс маркировки лекарственных средств для участников фармрынка в обязательном порядке начнет действовать с 1 января 2020 года. Это потребует от производителей приобретения соответствующего оборудования и внесения данных в единую базу.
Внедрение новой системы, конечно же, потребует приобретения дорогостоящего оборудования , его установки и настройки. Однако обычные покупатели смогут самостоятельно проверять каждое лекарство на предмет легальности. При этом не нужно будет опасаться, что это подделка. Возможность идентификации лекарственных препаратов – это новая веха в истории фарминдустрии!
23.10.2018
Человек не способен обойтись без приема препаратов. В последнее время приходится сомневаться в подлинности лекарств, даже при их покупке в аптеке. Что же делать в таком случае? Существуют сервисы онлайн, благодаря которым по серийному номеру каждый из вас может проверить на подлинность лекарство. Как же проверить медицинские препараты по серии и не только, давайте узнаем об этом вместе.
Что необходимо знать?
Среди потребителей массово распространено мнение о подделывании лекарств, даже в аптеках. Человеку сложно проверить подлинность, но в это же время он хочет покупать только настоящие, качественные препараты, ведь дело касается здоровья его и его близких. Для того, чтобы не приобрести поддельное лекарство, необходимо знать несколько простых правил, способных помочь каждому потребителю.
Работа каждой аптеке представляет собой в первую очередь бизнес. Его главной целью является получение максимальной прибыли от потребителей. В таком виде бизнеса наблюдается высокая конкуренция, которая постоянно растет. В результате высокой конкуренции наблюдается упадок доходов.
Некоторые аптечные пункты оказались не конкурентоспособными и перестали работать. Но не все аптеки были закрыты на фоне высокой конкуренции, многие продолжили работу, не заботясь о благе потребителей.
Такая картина дает повод для недобросовестных фармацевтов прибегнуть к обману. В результате они начали продавать поддельные лекарства. В такой ситуации страдают люди. Подделать могут любые препараты как средние по цене, так и дорогие что особенно страшно. Правда дорогие лекарства фармацевты не решаются подделывать, так как дохода с таких препаратов мало.
Если вы принимаете дорогие препараты, то вам необходимо быть уверенными в их подлинности. Ведь кроме выкинутых на ветер денег, вы можете только навредить своему здоровью при приеме таких лекарств. Что необходимо знать, чтобы проверить подлинность приобретенных в аптеке препаратов?
Точные данные проверки
Если у вас возникли сомнения в качестве купленных фармакологических препаратов, то в первую очередь проверить качество лекарств можно воспользовавшись услугами надзорного органа. Специалисты смогут провести оценку и после окончания обследования предоставят документацию о соответствии товара. Если после проведенного исследования вам было выдано заключение с негативным результатом, то вы можете обратиться в Комитет по обеспечению защиты потребителей. При этом каждый покупатель, которому попался поддельный медикамент имеет полное право предъявить требования не только на возмещение ущерба, но и оплату морального вреда.
Для того чтобы быть уверенным, что подлинность лекарства находится на высшем уровне, препараты следует приобретать только в муниципальных аптеках, обходя стороной всевозможные сомнительные аптечные пункты. Если вы приобретаете медикаменты через онлайн аптеки, то лучше приобретать препараты в проверенных временем, хороших местах, к примеру, paniapteka.ua.
Если вы покупаете препараты в аптеке, то рекомендуется обратить внимание на несколько простых моментов. Не следует оплачивать товар в аптеке в том случае, если вы заметили следующее:
- В прилагаемом к препарату тексте аннотации вы заметили грамматические или орфографические ошибки;
- Осмотрев упаковку вы не нашли не ней: «годен до…»;
- На идущей к препарату упаковке отсутствует глянец;
- Медикаментозные препарат не имеет собственного паспорта и сертификата качества;
- На упаковке не удалось обнаружить производителя, его телефон и адрес.
Проверяем лекарство дома
Вы думаете проверить подлинность медикаментозных препаратов можно только отдав их на экспертизу? На самом деле это не так, сегодня существует доступный каждому простой способ, позволяющий в домашних условиях проверить подлинность купленных таблеток. В каждой аннотации прилагаемой к медикаментозному препарату, указывается время его впитывания. Для того чтобы проверить подлинность такого факта, рекомендуется поместить одну из таблеток в емкость с водой и засечь время.
Если лекарство оказалось подлинным, то оно должно раствориться без остатка за тот период времени, который был указан в прилагаемой к нему инструкции. В том случае, если таблетка не успела раствориться полностью или оставила после себя осадок, то это свидетельствует о том, что перед вами подделка.
Также, перед тем как совершить покупку лекарства в аптеке, обязательно нужно сравнить информацию в сертификате с данными на упаковке. Такое нехитрое действие позволит потребителю узнать, что именно он собирается купить.
Необходимо быть крайне внимательным в покупке дорогих медикаментозных препаратов, ведь сегодня можно с легкостью натолкнуться на подделку. Не следует покупать лекарства с рук или в сомнительных местах, ведь определить их качество «на глаз» крайне сложно. Относитесь бережно к своему здоровью, только в муниципальных аптеках города и внимательно изучайте данные на упаковке. Не экономьте на своем здоровье!
Инструкция
Покупайте лекарства только в проверенных аптеках, которые хорошо зарекомендовали себя у вас и у ваших знакомых. Ни в коем случае не берите медицинские препараты с рук, на рынке. Сейчас популярным стало покупать лекарства - . С одной стороны, очень удобно, когда вам не нужно метаться по городу в поисках нужного товара, но с другой, риск нарваться на подделку очень велик. Поэтому стоит очень внимательно пользоваться подобными услугами.
При покупке лекарственного средства внимательно рассмотрите и изучите его упаковку. Она должна быть целой, неповрежденной, изготовленной из качественного материала. Все надписи и краски на ней должны быть ясными, четкими и яркими. Название лекарства и действующего вещества должно точно совпадать с тем, что выписал вам врач. Если есть хотя бы в одной букве, то откажитесь от покупки этого препарата.
Посмотрите на аннотацию к лекарству. Она должна быть напечатана, а не отксерокопирована. Текст должен быть четким, хорошо читаемым. Опять же, должны совпадать препарата, действующего вещества с тем, что прописал доктор. В современных лекарствах сложена таким образом, что делится блистером или флаконом пополам. В поддельных препаратах и аннотация и само лекарство лежат раздельно.
Сверяйте серию, дату производства и срок годности, указанные на коробке и на блистере (или флаконе). Если данные не совпадают, то перед вами фальшивка.
Попросите у продавца сертификат соответствия, если сомневаетесь в подлинности медикамента. В нем должны быть указаны торговое и международное название товара, фирма и страна, где произведено лекарство, сведения о том, что эта партия прошла контроль качества и имеет паспорт ОТК, сертификат качества производителя.
Попросите своего врача, который назначил вам препарат, показать, как он должен выглядеть. Производители обычно наносят на упаковку со своим лекарством различные отличительные признаки в виде голограммы, надписей на таблетках и т.д.
Если лекарство вам неизвестно, то изучите сведение о нем в справочнике лекарственных средств (РЛС). В этом справочнике есть раздел «Идентификатор лекарственных средств», где есть не только информация обо всех препаратах, но и фотографии всех лекарственных форм и упаковок тех средств, которые чаще всего подвергаются риску подделки.
Фармацевтический рынок – это, прежде всего, продажи. Но здесь фигурирует специфический продукт – лекарственные средства, которые крайне важны для поддержания здоровья и даже сохранения жизни. Их стоимость может достигать десятков тысяч рублей и более, поэтому подделка лекарств – крайне выгодное, но противозаконное, занятие. Стоит отметить, что благодаря слаженной работе различных государственных структур, поддельных лекарств с каждым годом становится все меньше и меньше. Однако они еще не полностью покинули отечественный рынок и продолжают попадаться в аптеках по всей России. Поэтому крайне важно знать, как самостоятельно проверить лекарство на подлинность и куда обращаться в случае обнаружения подделки.
Изготовление поддельных лекарств – преступление двойное. Понятно, что целью мошенников является незаконное получение быстрой и большой прибыли. Но параллельно с этим они подвергают угрозе здоровье тысяч людей, которые ждут от лекарства хорошего терапевтического эффекта. А оно не лечит (это в лучшем случае). Получается, человек выкидывает на ветер немалые суммы, а здоровье не поправляет вовсе.
Чаще других выявляют фальсификации антибактериальных препаратов, гормональных средств, обезболивающих, лекарств для желудка и кишечника. Ранее были зарегистрированы случаи подделки лекарств, которые выпускают фармацевтические предприятия «Авентис», «Биосинтез», «Биохимик», «Доктор Реддис», «ICN Томский химзавод», «КРКА», «Новартис», «Мосхимфармпрепараты», «Плива», «Фармадон», «Эбеве», «Эгис», «Янсен» и других.
Путь лекарственного средства в нашу аптечку начинается с места его производства – фармацевтического завода или фабрики. Здесь не только производят и фасуют препараты, но и проводят производственный контроль готового лекарства на стабильность лекарственной формы, концентрацию действующего вещества и т.д. Только после внутреннего контроля лекарства партиями отгружают крупным и мелким поставщикам.
Последние не только принимают тысячи упаковок лекарственных препаратов и БАДов, но и в обязательном порядке получают сопроводительную документацию на лекарства – Декларации о соответствии
. Только после этого поставщики могут направлять препараты в аптеки и аптечные пункты, которые и занимаются реализацией препаратов конечному потребителю – пациенту. При необходимости сотрудники Росздравнадзора
(Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) могут провести проверку качества лекарств на любом этапе их поставки к пациенту.
Как мы видим, на каждом этапе от завода-изготовителя до пациента, препараты проходят внутреннюю и внешнюю проверку качества. Однако это не мешает злоумышленникам продолжать подделывать лекарства.
Правительство работает над вопросом специальной маркировки лекарств (подобно алкоголю или шубам), с помощью которой определить подлинность лекарства можно будет всего за пару минут. Достаточно только просканировать смартфоном специальный стикер-код на упаковке и Вы тут же поймете – настоящее ли перед Вами лекарство или подделка. Сейчас в некоторых регионах России подобная маркировка уже запущена в качестве пилотного тестового проекта. Что будет дальше – покажет время. Однако следует четко понимать, что дополнительные методы защиты в виде подобной маркировки непременно приведут к удорожанию лекарственных средств (по словам законодателей, в среднем всего на 1-1,5 рубля). С другой стороны, пациенты будут получать при только качественные и эффективные препараты.
Обычно пациент начинает задумываться об оригинальности лекарственного средства только при отсутствии должного терапевтического эффекта или при появлении нехарактерных побочных реакций. Однако на лечебное действие препарата и появление побочных явлений также могут влиять:
- Неверный диагноз и неправильно назначенное лечение.
- Нарушения правил хранения и транспортировки препарата.
- Несоблюдение рекомендуемого способа применения и лечебной дозировки препарата.
Если опустить все эти моменты, то после неэффективного лечения подозрения о поддельном лекарстве вполне закономерны. Так как определить лекарства-подделки?
- До или сразу после покупки внимательно посмотрите на упаковку препарата, оцените её целостность и качество. Пристально просмотрите шрифт всех букв и проверьте слова на наличие ошибок. Вы не поверите, но злоумышленники довольно часто допускают орфографические ошибки в инструкции по применению и даже на упаковке препарата!
- При появлении подозрений на фальсификат Вы имеете полное право ознакомиться с документацией, подтверждающей качество препарата – товарной накладной от поставщика и Декларацией о соответствии данной партии. В аптечных организациях в обязательном порядке хранится накладная, а Декларацию высылает поставщик после соответствующего запроса. По представленным документам Вы сможете оценить оригинальность препарата.
- При сохранении сомнений следует обратиться к изготовителю препарата или лицу, ответственному за прием претензий. Изготовители всегда указывают свои контактные данные в конце инструкции и иногда на упаковке лекарства. Фирма-изготовитель как никто другой заинтересована в том, чтобы пациенты получали качественное лечение настоящим лекарством.
Проверить лекарство онлайн
Вы можете проверить подлинность лекарства по штрих коду
. Для этого посмотрите на первые 2-3 цифры кода и убедитесь, что страна-производитель совпадает с информацией на упаковке. Важно заметить, что подобная проверка не гарантирует подлинность препарата, поскольку мошенники могут указать штрих-код оригинального препарата. Однако подобная проверка не будет лишней.
Кодовые обозначения штрих-кода разных стран
Второй ступенью является проверка лекарства на подлинность по серийному номеру. Для этого необходимо перейти в Реестр изъятых из обращения лекарственных средств , который ведет Росздравнадзор на основе ежедневной проверки определенных партий препаратов.
Чтобы выполнить поиск необходимо нажать на кнопку «Расширенный поиск» , заполнить поля ТН (торговое наименование) и Серия . Этого будет достаточно для корректной работы системы. Далее жмем кнопку «Вывести результаты» . В итоге можем получить один из двух результатов:
- «Данные отсутствуют» – означает, что по данному препарату или по данной серии препарата никаких ограничений нет. Росздравнадзор не нашел в лекарстве никаких нарушений.
- Появляется список с наименованием препарата – внимательно прочитайте прилагающееся информационное письмо, еще раз сверьте серию. Если у Вас в руках препарат, обращение которого должно быть остановлено, то его прием необходимо прекратить.
Пожалуй, это все меры, которые может предпринять среднестатистический человек для проверки качества препаратов. Далее в дело должны вступить профессионалы. Более предметный анализ лекарств проводит Росздравнадзор на основе лабораторных и визуальных исследований партии препаратов. По результатам такой проверки могут быть отозваны те или иные наименования лекарств.
Что делать, если выявлена подделка?
При выявлении некачественного лекарственного средства следует:
- Обратиться в аптеку с чеком и самой упаковкой препарата для возврата денег. С собой рекомендуем взять информационное письмо об отзыве данной серии лекарства, которое Росздравнадзор размещает на своем сайте.
- Если такого письма пока нет, а препарат явно поддельный, то необходимо обратиться в экспертные службы – Министерство Здравоохранения региона и Росздравнадзор, которые инициируют проверку по подозрению на фальсифицированный препарат. По её завершению органы исполнительной власти уведомят заявителя о результатах проведенной проверки и принятых мерах.
Как избежать покупки поддельного лекарства?
У каждого свои методы проверки лекарства на оригинальность…
В общем и целом будьте бдительны. Внимательно изучайте упаковку и инструкцию по применению препарата на наличие ошибок, нехарактерных дефектов, неточностей. Проверяйте лекарства самостоятельно, а в случае необходимости – обращайтесь к специалистам. Надеемся, что в скором времени благодаря работе законодателей, сотрудников здравоохранения и ответственности населения поддельные лекарства вовсе исчезнут с фармацевтического рынка.
Некачественные и фальсифицированные препараты могут причинить Substandard and falsified medical products вред пациентам и не лечить заболевания, для которых они предназначались. К примеру, из-за подделки противомалярийных лекарств происходит The counterfeit anti-malarial is a crime against humanity: a systematic review of the scientific evidence почти 450 000 смертей каждый год.
По данным ВОЗ общая доля некачественной и фальсифицированной медицинской продукции в странах со средним и низким уровнем доходов составляет Исследование медико-санитарного и экономического ущерба некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции около 10,5%.
В России за 2018 год изъяли Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере
обращения лекарственных средств за 2018 год
из обращения 752 серии лекарственных средств, свойства которых не соответствовали установленным требованиям.
Качественные лекарства - это какие?
Качество медицинских препаратов определяет ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств » и руководство ICH Q9 «Управление рисками для качества».
Вот критерии, которым должно отвечать лекарство:
- Соответствие требованиям фармакопейной статьи - документу, в котором обозначены нормы качества.
- Безопасность - лекарство не должно причинять вред.
- Эффективность - положительное влияние на течение болезни.
- Чистота препарата - отсутствие посторонних загрязнений.
- Идентификация - соответствие назначению, наличие номера серии, неистёкший срок годности.
Качественные лекарства производят с ориентацией на стандарт GMP (good manufacturing practice - надлежащая производственная практика) и требования регистрационного досье.
Какие могут быть явные признаки подделки?
Иногда подделки очень хорошо маскируют и отличить от качественных препаратов их довольно сложно. Но по некоторым признакам это всё-таки можно 5 Tips on How to Identify Fake Drugs сделать.
Вот что должно вас насторожить:
- Необычный шрифт, который бросается в глаза, орфографические ошибки.
- Номера партии, сроки годности и адрес производителя на первичной и вторичной упаковке не совпадают.
- Адрес производителя не указан - только страна и город.
- Упаковка некачественная - есть повреждения, надрывы, сколы, текст плохо пропечатался.
- Таблетки повреждены - крошатся, на них видны трещины или пятна.
- На дне коробки или контейнера есть порошок или кусочки таблеток.
- Узоры на таблетках отличаются или выглядят неаккуратно. Например, на одних линии видны хорошо, на других - плохо.
Если вы заподозрили, что препарат поддельный, позвоните в фармацевтическую компанию, телефон которой указан в инструкции или на упаковке. Добросовестные производители всегда готовы подтвердить подлинность лекарства по номеру серии.
Нужно ли смотреть на состав?
Да, если хотите удостовериться, что препарат безопасен.
Смотреть на состав нужно по трём причинам:
- Чтобы убедиться, что в нём нет веществ, на которые у вас аллергия.
- Чтобы не купить препараты с одинаковыми активными компонентами. Приём нескольких лекарств, у которых один и тот же активный ингредиент в составе, приведёт к тому, что в организме будет слишком много этого вещества. Это плохо Medicines: Common Questions Answered отражается на здоровье.
- Чтобы знать, чем вы будете лечиться. К незнакомым ингредиентам стоит относиться с вниманием. Перед приёмом любых препаратов рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Как проверить надёжность производителя?
Проверить, насколько легальна деятельность фармпроизводителя, можно на сайте Минпромторга - там есть реестр лицензий на производство лекарственных средств.
Откройте раздел «Деятельность», а затем вкладку «Госуслуги». Среди перечня услуг найдите «Лицензирование производства лекарственных средств», справа появится информационное окно, зайдите во вкладку «Реестры». Далее вы увидите ссылку на «Реестр лицензий на производство лекарственных средств». Нажав на неё, вы сможете загрузить таблицу с наименованиями всех лицензиатов, в которой можно найти интересующую вас фармацевтическую компанию.
Минпромторг - реестр лицензий
Как производители контролируют качество?
Контроль качества проходит в несколько этапов. Рассмотрим их на примере производственных площадок «Хемофарм» и «Нижфарм» , которая первой в России внедрила на них международные стандарты GMP.
Как выбрать лекарство среди аналогов?
Во-первых, уточните у доктора, какой препарат эффективнее и лучше вам подойдёт.
Во-вторых, есть несколько нюансов, с которыми вы сможете разобраться и сами.
- В разных аптеках цены на одинаковые препараты могут варьироваться. Чтобы выбрать наиболее подходящий вариант - зайдите на сайты ближайших аптек, найдите нужное средство в каталоге через поиск и сравните, где стоимость меньше.
- На сайтах некоторых производителей можно искать лекарства в партнёрских аптеках и выбрать оптимальный для себя вариант по цене. Например, есть у компании STADA.
- Некоторые препараты отличаются по цене только потому, что в упаковке содержится больше таблеток. Не забывайте уточнять этот момент у фармацевта.
- Препараты с разным международным непатентованным наименованием (уникальное название действующего вещества лекарственного средства) могут отличаться по цене. Какой вариант вам подойдёт лучше, уточните у врача.
Что делать, если не знаешь, какое лекарство нужно?
Сходить к врачу. Если у вас что-то болит и вы не представляете, чем это лечить, не пытайтесь самостоятельно подобрать себе лекарство. И вот почему:
- Вы не знаете точную причину боли. Допустим, вас беспокоит правый бок. Это понятно. Но что конкретно там болит? Печень, желчный пузырь, аппендицит?
- Вы не знаете, какие активные вещества наиболее безопасны и эффективны при вашей болезни.
- Неправильно подобранное лечение может навредить вам.
Не применяйте незнакомые лекарства без назначения врача.