Влияние утрожестана. Утрожестан - побочные действия

Фармакодинамика. Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном — одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Снижает возбудимость и сократимость мышц матки и маточных труб. Не обладает андрогенной активностью. Проявляет блокирующее влияние на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает овуляцию и секрецию гонадотропных гормонов гипофизом .
Фармакокинетика. Пероральное применение. Повышение уровня прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после приема внутрь. Максимальная концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 ч после приема (через 1 ч она составляет в среднем 4,25 нг/мл, через 2 ч — 11,75 нг/мл, через 4 ч — 8,37 нг/мл, через 6 ч — 2 нг/мл, через 8 ч — 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона, определяемыми в плазме крови, являются 20α-гидрокси,d4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α,5β-прегнанедиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.
Интравагинально. При интравагинальном применении прогестерон быстро резорбируется слизистой оболочкой. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2-6 ч после интравагинального введения и сохраняется на протяжении 24 ч в среднем на уровне 9,7 нг/мл после применения 100 мг утром и вечером. Этот показатель идентичен концентрации прогестерона, которая отмечается во время лютеиновой фазы. При применении в дозах свыше 200 мг/сут концентрация прогестерона аналогична его концентрации в I триместр беременности. Выводится препарат с мочой, в основном в виде прегнандиола. Метаболиты, которые определяются в моче и плазме крови, подобны метаболитам которые появляются при физиологической секреции желтого тела.

Показания к применению препарата Утрожестан

Нарушения, вызванные дефицитом прогестерона.
Пероральный прием: предменструальный синдром, нарушения менструального цикла (дизовуляция, ановуляция), фиброзно-кистозная мастопатия , преклимактерический период, климакс (в сочетании с эстрогенной терапией), бесплодие при лютеиновой недостаточности, профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, угроза преждевременных родов.
Интравагинальное применение: Снижение возможности оплодотворения при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток); профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности.

Применение препарата Утрожестан

Продолжительность применения зависит от характера заболевания.
Прием внутрь
В большинстве случаев средняя суточная доза составляет 200-300 мг в 2 приема (200 мг вечером, перед сном и 100 мг утром, в случае потребности).
При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия , нарушения менструального цикла, пременопауза) принимают на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-й день цикла).
При заместительной гормональной терапии в период менопаузы ввиду того, что отдельно эстрогенотерапия не рекомендуется, прогестерон применяется как дополнение к последней в последние 2 нед каждого курса терапии, которые наступают после однонедельного проведения заместительной терапии, в ходе которой возможные кровотечения отмены.
При угрозе преждевременных родов назначают 400 мг Утрожестана каждые 6-8 ч до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения устанавливают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей — 200 мг 3 раза в сутки. В этой дозе препарат можно применять до 36 нед беременности.
Интравагинальное введение
Капсулы вводить глубоко во влагалище.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, в 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью апликатора). Доза может быть увеличена в зависимости от реакции пациента.
При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг на протяжении 10 дней (с 17-го по 26-и день цикла).
При полной недостаточности лютеїнової фазы:
Полное отсутствие прогестерону у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток): доза прогестерона составляет 100 мг утром и вечером с 15-го по 25-й день цикла. Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума — 600 мг в сутки, в 3 приема. Такое дозирование нужно соблюдаться до 60-го дня.
Поддержка лютеинової фазы во время проведения цикла екстракорпорального оплодотворение: по 600 мг 3 раза в сутки (200 мг однократно через каждые 8 ч).
В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычного выкидыша на фоне дефицита прогестерона: назначают по 200-400 мг/сут (100-200 мг каждые 12 ч) до 12 нед беременности.

Противопоказания к применению препарата Утрожестан

Тяжелые заболевания печени; повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты препарата Утрожестан

При пероральном применении наблюдаются такие побочные явления:

Сонливость и/или головокружение наблюдаются в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена утстраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается в начале месячного цикла, до 15-го дня, имеет место сокращение цикла или случайные кровотечения. В целом, при приеме прогестинов наблюдаются изменения менструаций, аменорея или кровотечения в середине цикла.
При интравагинальном применении: побочного действия нет.

Особые указания по применению препарата Утрожестан

Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нужно отменить прием препарата при появлении:

• зрительных нарушений (потеря зрения , диплопия, сосудистые поражения сетчатки);
• тромбоэмболических венозных или тромботичних осложнений, независимо от участка поражения;
• сильной головной боли .

В случае наличия в анамнезе тромбофлебита пациент должен находиться под строгим наблюдением врача.
В случае появления аменореи в процессе лечения нужно исключить беременность.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В клинических исследованиях за период применения препарата не наблюдалось неблагоприятного воздействия на плод. Во II и III триместрах беременности нужен контроль функции печени.
Проникновение прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось, поэтому нужно избегать его назначение в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Возможны сонливость и головокружение , связанные с приемом препарата внутрь.

Взаимодействия препарата Утрожестан

При лечении угрозы преждевременных родов Утрожестан комбинируется с β-адреномиметиками, дозирование последних можно снизить. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов (барбитураты, фенитоин, рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин) или антибиотиками (ампицилини, тетрациклины) возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.
Прогестины уменьшают толерантность к глюкозе, при этом может возникнуть необходимость в повышение суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Передозировка препарата Утрожестан, симптомы и лечение

Описанные выше симптомы побочного действия как правило, появляются в результате передозировки. Они минуют спонтанно при уменьшении дозы.
У некоторых лиц обычная доза может оказаться завышеной из-за существующей или вторичном появлении нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенную чувствительность к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови; в подобных случаях достаточно: уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном на протяжении 10 дней цикла в случае возникновения сонливости или головокружения ;
перенести начало лечения на более поздний срок цикла (например, 19-й день вместо 17-го) в случае его сокращения или кровяных выделений;
нужно проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки которая, получает заместительную гормональную терапию в пременопаузе.

Условия хранения препарата Утрожестан

При температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Утрожестан:

• Санкт-Петербург

Регистрационный номер : № JIC-000186

Торговое наименование : Утрожестан ®

Международное непатентованное наименование: прогестерон

Лекарственная форма: капсулы

Состав на 1 капсулу:

Действующее вещество: прогестерон микронизированный 100 или 200 мг.

Вспомогательные вещества: подсолнечное масло 149 мг/298 мг, лецитин соевый 1 мг/2 мг; капсула - желатин 76.88 мг/153.76 мг, глицерин 31.45 мг/62.9 мг, титана диоксид 1.67 мг/3.34 мг.

Описание: капсулы 100 мг - круглые, капсулы 200 мг - овальные, мягкие блестящие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную беловатую гомогенную суспензию (без видимого разделения фаз).

Фармакотерапевтическая группа : гестаген

Код ATX : G 03 DA 04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Утрожестан ® является прогестерон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира; повышает утилизацию глюкозы; увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена; повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика

При приеме внутрь

Всасывание

Микронизированный прогестерон хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, максимальная концентрация в плазме крови (С max) отмечается через 1-3 ч после приема. Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0,13 нг/мл до 4,25 нг/мл через 1 ч, до 11,75 нг/мл через 2 ч и составляет 8,37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл через 6 ч и 1,64 нг/мл через 8 ч после приема.

Метаболизм

Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа- гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Выведение

Выводится почками в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнандиол (прегнандион). Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При вагинальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция происходит быстро, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 час после введения. С m ах прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови сохраняется на уровне 9,7 нг/мл в течение 24 ч. При введении в дозах более 200 мг/сут, концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Прогестерон накапливается в матке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнандиола. Концентрация 5-бета-прегнанолона в плазме крови не увеличивается.

Выведение

https://сайт/autoload/itoc.html

Выводится почками в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета- прегнандиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (С mах 142 нг/мл через 6 ч).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Прогестерондефицитные состояния у женщин:

Для приема внутрь :

■ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие

недостаточности прогестерона;

■ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ предменструальный синдром;

§ нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

§ фиброзно-кистозная мастопатия;

§ период менопаузального перехода;

§ менопаузальная (заместительная) гормональная терапия (МГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).

Для интравагинального применения :

§ МГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток);

§ предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек);

§ поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

§ поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

§ преждевременная менопауза;

§ МГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);

§ бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

§ угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/ заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочной железы и половых органов; тяжелые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.

Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перорально

Препарат принимают внутрь вечером перед сном, запивая водой.

В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, при необходимости).

§ При угрожающем аборте или для предупреждения привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона : 200-600 мг в сутки ежедневно в I и II триместрах беременности. Дальнейшее применение препарата Утрожестан ® возможно по назначению лечащего врача на основании оценки клинических данных беременной женщины.

§ При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром,

фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, период менопаузального перехода) суточная доза составляет 200 или 400 мг, принимаемых в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

§ При МГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ®

применяется по 200 мг в сутки в течение 12 дней.

§ При МГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ®

применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.

Интравагинально

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

§ Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин

из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности.

§ Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими

(отсутствующими ) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки на 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

§ Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального

§ Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном

цикле при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела : рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

§ В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта ,

возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: > 1/100, < 1/10; нечасто: > 1/1000, < 1/100; редко: > 1/10000, < 1/1000; очень редко: < 1/10000.

Эти нежелательные реакции обычно являются первыми признаками передозировки.Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после перорального приема препарата. Данные нежелательные реакции могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.

Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.

Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.

Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех гестагенов.

Применение в клинической практике

При применении в клинической практике отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница; предменструальный синдром; напряженность в молочных железах; выделения из влагалища; боли в суставах; гипертермия; повышенное потоотделение в ночные часы; задержка жидкости; изменение массы тела; острый панкреатит; алопеция, гирсутизм; изменения либидо; тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении МГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами); повышение артериального давления.

В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

При вагинальном способе применения

Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности, лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.

Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности, сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение:

В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить приём препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;

В случае укорочения менструального цикла или «мажущих» кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);

В перименопаузе и при МГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.

При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При пероральном применении

Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов. Уменьшает лактогенный эффект окситоцина. Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднён.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

При интравагинальном применении

Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.

Препарат нельзя принимать вместе с пищей, так как прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.

Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.

Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочения цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.

Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца. Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.

При проведении МГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.

При непрерывном режиме МГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приёма эстрогенов.

При проведении МГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ишемической болезни сердца.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Неизвестно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении МГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.

Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале МГТ в возрасте старше 65 лет.

Перед началом МГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы 100 мг

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (28 капсул в потребительской упаковке).

Капсулы 200 мг

По 7 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги или ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке (14 капсул в потребительской упаковке).

Утрожестан, часто применяемый в гинекологии, относится к гормональным препаратам. Основным компонентом данного лекарственного средства является гормон прогестерон. Для того чтобы понять, когда назначается данный препарат, необходимо определить, какую роль выполняет в женском организме прогестерон. Необходимо это и для того, чтобы определить побочные действия Утрожестана, и, следовательно, когда применять его категорически запрещено.

Как прогестерон влияет на женский организм?

Прогестерон, как известно, соотносится к группе гестагенов. Продуцируется он жёлтым телом, которое образуется в конце менструального цикла. Данный гормон способствует переходу слизистой матки из фазы пролиферации, которая контролируется фолликулярным гормоном, в секреторную.

Также прогестерон способствует уменьшению возбудимости и сократимости маточной мускулатуры. Именно поэтому его и называют гормоном беременности.

Когда назначается Утрожестан?

Данный препарат имеет довольно широкий спектр применения. Так, его назначают при:

• предменструальном синдроме;
• мастопатии различного генеза;
• пременопаузе;
• в качестве гормонозаместителя в период менопаузы.

Когда применение Утрожестана запрещено?

Женщин, которым назначают свечи Утрожестан, все чаще интересуют побочные действия и противопоказания к применению препарата. Так, данное лекарственное средство может быть противопоказано в следующих случаях:

• гиперчувствительность к препарату;
• наличие склонности к образованию тромбозов (повышенная свертываемость крови);
• кровотечения из половых путей, не связанные с месячными.

Кроме того, Утрожестан должен применяться с осторожностью при:

• хронической почечной недостаточности;
• сахарном диабете;
• бронхиальной астме;
• эпилепсии;
• мигрени;
• депрессии.

Каковы основные побочные действия Утрожестана?

Разобравшись с действием Утрожестана на женский организм, необходимо сказать и о том, каковы главные побочные эффекты данного препарата.

Чаще всего после приема Утрожестана отмечаются следующие побочные действия:

• аллергические реакции;
• сонливость;
• развитие головокружения практически сразу (через 1-3 часа) после приема препарата;
• сокращение менструального цикла;
• появление кровотечений между месячными.

Наиболее часто, после Утрожестана появляются кровянистые выделения, которые не связаны с менструациями, что доставляет женщине определенные неудобства.

Также к побочным действиям Утрожестана условно можно отнести и прибавку веса, на что жалуются многие женщины. Происходит это из-за того, что прогестерон способствует образованию жировой ткани. Как правило, после окончания приема лекарственного средства, гормональный фон нормализуется, и вес постепенно начинает снижаться.

Назначается ли препарат при беременности?

Утрожестан довольно часто назначается во время вынашивания ребенка, особенно на ранних сроках. Обусловлено это тем, что именно в это время велика вероятность развития самопроизвольного аборта.

Однако возможно возникновение и побочных действий от принятия Утрожестана при беременности. Чаще всего это:

При планировании ребенка, наступлении беременности и на протяжении всего этого прекрасного периода многие гинекологи-акушеры советуют и назначают принимать различные гормональные препараты.

При беременности важно, чтобы в организме присутствовало достаточное количество гормона прогестерона, поскольку его недостаток в этот период грозит развитием различных осложнений и последствий.

Уровень прогестерона во время беременности:

• предотвращает сокращение матки;
• влияет на правильное развитие плода;
• помогает сохранить и защитить плод при его формировании, росте и развитии;
• способствует нормальному протеканию родовой деятельности.

Препарат «Утрожестан» назначается именно для этих целей, чтобы сохранить беременность и улучшить состояние будущих мамочек.

Что представляет собой лекарственное средство Утрожестан

Утрожестан – гормональный препарат, который является синтетическим аналогом прогестерона.

К препарату прилагается инструкция по применению.

Данное лекарственное средство выпускается в виде круглых (по 100 мг) или овальных (по 200 мг) капсул желтоватого цвета или свечах. Таким образом, Утрожестан принимается либо внутрь, либо вводится глубоко во влагалище.

При беременности наиболее предпочтительнее использовать свечи, поскольку результат быстрее и побочных эффектов меньше. Главным отличительным побочным эффектом капсул от свечей, является неизвестность реакции системы пищеварения будущей мамочки на данный препарат.

Однако стоимость свечей Утрожестан значительно выше данного препарата в капсулах. Цена зависит от формы выпуска, колеблется примерно 400-450 рублей. Приобрести можно только в аптечных пунктах по рецепту врача.

Для чего назначают Утрожестан при беременности и как он действует?

Нередко гинекологи назначают женщинам в период беременности препарат Утрожестан. Это вполне допустимо в следующих случаях:

• при нехватке в организме гормона прогестерона, то есть для восстановления гормонального фона;
• в качестве профилактики от угрозы выкидыша, для укрепления матки;
• при появлении выделений кровянистого характера;
• перед планированием беременности.

Дозировка Утрожестана при беременности

Длительность курса приема и дозировка определяется лечащим врачом. Врач основывается на наличии противопоказаний по здоровью и ходе беременности.

Первый триместр беременности считается самым опасным для женского организма, поскольку именно в этот период может произойти сбой механизма выработки прогестерона, тогда его количество резко снизится.

В двух первых триместрах беременности Утрожестан назначается для профилактики от выкидыша и преждевременных родов.

В третьем триместре препарат не назначают, прописывают другой аналог, поскольку может наблюдаться нарушения в работе печени. Кроме того, дефицит гормона в данном периоде уже не настолько опасен, чем его переизбыток.

Наиболее активнее и мягче воздействует на организм Утрожестан в виде свеч. Свечи лучше всасываются в кровь, не влияя на работу внутренних органов, чем капсулы.

Как правило, Утрожестан назначается по 2 раза в сутки, утром и вечером. Капсулы необходимо принимать, запивая водой, желательно за полчаса до еду.

Резко прекращать прием препарата ни в коем случае нельзя, только под контролем врача и наблюдении за появлением побочных явлений. Например, снижение дозировки препарата может повлечь за собой появление кровянистых выделений и болезненных ощущений внизу живота.

В таких случаях уменьшать и прекращать прием препарат не стоит. При отсутствии каких-либо изменений можно прекратить прием препарата под дальнейшим наблюдением врача.

Сведений о передозировках применения данного препарата не имеется. Также не выявлено опасного взаимодействия с другими препаратами.

Противопоказания и побочные эффекты

Как и любое лекарственное средство, Утрожестан имеет противопоказания к применению при:

• проблемах с работоспособностью печени;
• предрасположенности к тромбофлебиту;
• злокачественных заболеваниях;
• заболевании сахарным диабетом;
• бронхиальной астме;
• сердечной недостаточности;
• заболеваниях центральной нервной системы.

Несмотря на то, что препарат является гормональным, он не влияет на увеличение массы тела, на образование отеков и повышение артериального давления.

Побочные явления могут проявиться в виде рассеянности, сонливости и головокружении. При приеме капсул Утрожестан может наблюдаться расстройство пищеварительной системы. При вагинальном способе применения может проявиться жжение или зуд в области влагалища.

При правильном приеме препарата негативное влияние на организм и здоровье мамы и малыша не выявлено.

Зачем назначают Утрожестан при планировании беременности

Низкий уровень прогестерона в организме может стать причиной невозможности беременности.

При планировании ребенка Утрожестан может быть назначен лечащим врачом в следующих случаях:

• диагноз бесплодие, которое вызвано низким уровнем гормона прогестерона;
• при ранее случавшимся выкидыше по причине гормонального сбоя и низкого уровня прогестерона;
• низкий уровень концентрации основного гормона беременности – прогестерона – в крови.

Прием Утрожестана, как синтетического заменителя прогестерона, способствует ускорению долгожданного результата и беременности.

До начала назначения и приема препарата женщине необходимо пройти медицинское обследование.

При планировании беременности курс приема и дозировка определяются исключительно врачом, исходя из клинической ситуации. Самостоятельный прием и выбранная дозировка может усугубить ситуацию и отразиться на здоровье женщине и успешном зачатии ребенка.

При появлении слишком ярко-выраженных побочных эффектах, прием препарата следует прекратить.

Утрожестан при беременности: отзывы

Врач-гинеколог:

Прогестероновая недостаточность – достаточно распространенная причина, с которой сталкиваются семейные пары при планировании ребенка, а также многие беременные женщины при вынашивании ребенка. Действие препарата Утрожестан обеспечивается его главным компонентом – прогестероном. Назначался данный препарат женщинам, при планировании ребенка, а также беременным дамам с низким содержанием прогестерона в организме. По отзывам и результатам можно судить о положительном влиянии препарата. Прием данного средства приводил к желаемой беременности большинство женщин в течение относительно короткого промежутка времени. Беременным женщинам помогал устранить угрозу прерывания и выносить желанного ребенка.

Нормальное течение беременности обеспечивается рядом гормонов, которые синтезируются яичниками, гипофизом и плацентой. Вследствие недугов репродуктивной системы или отклонений в функционировании эндокринных желез у будущей мамочки может образоваться нехватка гормонов, например прогестерона, что приводит к риску самопроизвольного аборта. В таких случаях медики прописывают препараты, включающие в себя природные или синтетические аналоги гормонов. Одним из таких средств является Утрожестан.

Утрожестан - состав и действиео

Прогестерон – это действующий компонент препарата Утрожестан. Он считается «гормоном беременности». Именно он обеспечивает благополучное зачатие и вынашивание младенца, а также готовит тело женщины к рождению ребенка и кормлению грудью. Прогестерон, содержащийся в медикаменте, идентичен тому, который вырабатывается желтым телом.

Воздействие прогестерона на разных этапах вынашивания плода:

• В первые дни после зачатия гормон готовит эндометрий матки к имплантации бластоцисты. Одновременно с этим он делает вагинальный эпителий плотнее, а цервикальную слизь гуще – впоследствии она образует пробку, защищающую эмбрион.
• Когда бластоциста имплантирована в эндометрий, прогестерон снижает иммунитет женщины, чтобы организм не отторг эмбрион как чужеродный элемент. Кроме того, уменьшается сократительная активность гладкой маточной мускулатуры, что уменьшает вероятность выкидыша.
• Прогестерон помогает развитию молочных желез, а также их протоков. Это нужно для синтеза молока и возможности кормить новорожденного грудью.

Форма выпуска препарата

Фармкомпании производят Утрожестан в виде капсул. Они отличаются по содержанию активного компонента: бывают капсулы со 100 мг прогестерона и с 200 мг вещества. На аптечных прилавках продаются капсулы в упаковках по 14 и 28 штук.

На вид они овальные. Если их пощупать – они мягкие, желатиновые. Внутри капсул – маслянистая бледно-желтая суспензия. В качестве дополнительных компонентов суспензия содержит растительное масло и соевый лецитин. Оболочка состоит из желатина, глицерола и диоксида титана.

Некоторые женщины, услышав, что Утрожестан нужно ставить в вагину, спрашивают в аптеках свечи. Однако фармкомпании не делают это лекарство в виде суппозиториев. Капсулы разрешается пить как таблетки и вставлять в вагину как свечи.

Для чего назначают?

Когда доктор выписывает прием прогестеронсодержащего средства? Утрожестан выписывают как мамам, вынашивающим ребенка, так и тем, кто только планирует беременность или имеет проблемы с репродуктивной системой. Прогестерон играет важную роль в менструальном цикле, поэтому он необходим не только будущим мамам, но и женщинам, которые пока не собираются зачинать младенца.

В таблице представлена информация о показаниях для назначения Утрожестана:

Можно ли принимать при беременности?

Прием медикаментозного средства Утрожестан не только разрешен, но и необходим при проблемах с вынашиванием ребенка. Однако не нужно принимать его самостоятельно. Гормональная терапия может причинить непоправимый ущерб здоровью, если заниматься самолечением.

Утрожестан при беременности разрешено употреблять только под пристальным вниманием гинекологов и эндокринологов. Доктор планирует схему лечения с учетом недуга и индивидуальных особенностей беременной.

Как Утрожестан воздействует на плод?

Исследования безопасности Утрожестана показали, что патологического действия, угрожающего развитию плода, нет. Врачи считают, что этот медикамент не опасен для ребенка и не вызывает внутриутробные аномалии.

Существует мнение, что если мама длительное время пила прогестерон во время беременности, это может сказаться на здоровье репродуктивной сферы в будущем. Например, у девочек в период пубертата увеличивается риск появления кисты яичника. Эти данные требуют всестороннего исследования и подтверждения либо опровержения.

Инструкция по применению и правила приема в разных формах выпуска

Способ применения Утрожестана отличается в зависимости от срока беременности. Также разница присутствует, если принимать лекарство перорально и интравагинально. Несмотря на то, что в упаковке содержится инструкция по применению, лечащий доктор может самостоятельно составить схему терапии, которую женщине придется соблюдать. Как же необходимо употреблять Утрожестан в разных триместрах?

1 триместр

Для чего прописывают гормоны на ранних сроках? В первом триместре лекарство назначают для устранения тонуса матки и предупреждения выкидыша. Его часто выписывают мамам, у которых предыдущие беременности заканчивались самопроизвольными абортами. Его назначают преимущественно на 5 неделе вынашивания, когда возможно появление кровяных выделений из вагины.

На ранних этапах Утрожестан при угрозе выкидыша применяют в виде свечей. Их помещают в вагину и оставляют до полного рассасывания. Лучше всего вводить суппозиторий на ночь, прикрепив на белье прокладку. Таким образом женщина будет защищена от неприятных казусов, если лекарственная суспензия испачкает белье.

Дозировка – 200 – 400 мг/сутки. Свечи необходимо вставлять 2 раза в сутки в одно и то же время. Сколько требуется лежать после введения капсулы? Как правило, около часа, поэтому лучше вводить их на ночь. Если интравагинальный прием не подходит, можно употреблять лекарство как таблетки. Нельзя пить их вместе с едой, лучше употребить на голодный желудок.

2 триместр

Во втором триместре беременность может оказаться под угрозой из-за резкого снижения выработки прогестерона организмом и повышения тонуса матки. Это происходит в период между 13 и 22 неделями вынашивания плода. Нехватка гормона определяется по данным анализов. Иногда уровень настолько низок, что даже того количества, которое вырабатывается плацентой, не хватает для успешного и безопасного вынашивания. В зону риска попадают будущие мамочки, зачавшие с помощью экстракорпорального оплодотворения, а также с патологическим состоянием шейки матки.

При риске выкидыша схема терапии такая же, как и в 1 триместре. Употреблять Утрожестан можно перорально и вагинально по 2 капсулы в дозе 200 – 400 мг/сутки. Если беременность произошла с помощью искусственного зачатия, дозировку увеличивают до 600 мг/сутки.

3 триместр

Зачем назначают гормоны в конце срока? В третьем триместре Утрожестан вагинально выписывают при укорочении шейки, если плод опустился низко в полости матки, для профилактики преждевременных родов. Обычно прием назначают с 30 недели.

Лекарство вставляют в вагину 1 раз в день. Для минимизации дискомфорта это можно делать перед сном, вводя суппозиторий на ночь. Дозировка – 200 мг/сутки.

Через сколько всасывается и как выводится?

Утрожестан всасывается довольно быстро. Если использовать его в качестве таблеток, он быстро абсорбируется в пищеварительной системе, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 – 3 часа.

При введении во влагалище лекарство начинает действовать немного медленнее. Максимальное содержание прогестерона обнаруживается через 2 – 6 после введения. Действие сохраняется на протяжении 24 часов.

Препарат выводится через почки с уриной. В моче обнаруживаются метаболиты прогестерона, в основном прегнандион. Они аналогичны тем веществам, которые секретируются желтым телом в естественных условиях.

Как отменять?

Резкое прекращение приема медикаментозного средства может привести к тяжелым последствиям для беременности. Женскому организму необходимо время, чтобы постепенно привыкнуть к уменьшению дозы прогестерона. Для этого врачи разрабатывают индивидуальную схему отмены.

Как правильно отменить лекарство? Если суточная доза составляет 400 мг, схема отмены Утрожестана при беременности может быть следующей:

• доза снижается до 300 мг, длительность приема составляет 2 недели;
• следующие две недели дозировка уменьшается до 200 мг;
• 100 мг в течение следующих 7 дней;
• абсолютная отмена препарата.

Как долго отменять препарат? Отмена длится 1 – 1,5 месяца, в зависимости от изначальной дозы и индивидуальных особенностей женщины. При снижении количества капсул необходимо следить, чтобы не началось кровотечение. При появлении кровянистых выделений нужно временно увеличить дозу гормона.

При больших дозировках прогестерона разрешено снижать количество употребляемого препарата на 100 мг в неделю. Если доза изначально была небольшой, уменьшать ее необходимо по 50 мг в неделю.

Противопоказания и побочные эффекты

В каких случаях прием Утрожестана запрещен? К противопоказаниям относятся следующие недуги:

• тромбоз, воспаление стенок вен, образование тромба, закрывающего просвет сосуда, тромбоэмболия, приведшая к инфаркту или инсульту;
• кровотечения из вагины;
• онкологические образования половых органов или молочных желез;
• порфирия – генетическое отклонение, характеризующееся нарушением пигментного обмена и высоким содержанием порфирина в крови и тканях;
• недуги печени: желтуха, гепатит, онкозаболевания, наследственный синдром Дабина-Джонсона и синдром Ротора.

Какие побочные действия у Утрожестана? Вопреки расхожему мнению, от употребления этого гормонального препарата женщина не набирает вес, у нее не наблюдается повышенное оволосение. При пероральном употреблении Утрожестана в клинической практике отмечались следующие побочные явления:

• болевые ощущения в груди, увеличение и повышенная чувствительность;
• сонливость, головокружение, головная боль;
• тошнота и рвота, запор или диарея, вздутие живота;
• появление прыщей, зуд, сыпь.

Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется или подкорректировать дозу, или перейти на вагинальный способ применения лекарства. При приеме вагинально побочных эффектов почти не наблюдается. Изредка может возникнуть индивидуальная реакция в виде зуда половых органов, обильных выделений из влагалища.

Чем может навредить передозировка?

Опасна ли передозировка? С гормональными препаратами следует быть предельно внимательными, ведь они влияют на весь организм женщины и на течение беременности.

Зафиксированными последствиями разовой передозировки являются головокружение, сонливость и эйфория. Такое состояние легко лечится, достаточно всего лишь снизить дозу прогестерона или принимать лекарство перед сном, когда сонливость только пойдет на пользу.

Аналог препарата

В фармацевтике существует несколько аналогов Утрожестана с действующим веществом прогестероном. Каждый из них обладает рядом преимуществ или недостатков сравнительно с Утрожестаном – основываясь на них, доктора подбирают препарат, который подойдет каждой конкретной пациентке.

В таблице представлены аналоги Утрожестана:

Утрожестан – эффективное гормональное средство, которое позволяет многим женщинам сохранить долгожданного ребенка. Некоторые мамочки, опасаясь угрозы выкидыша, могут назначить себе прогестероновые препараты самостоятельно – делать это категорически запрещено, потому что это рецептурный медикамент, который назначают только доктора после ряда необходимых анализов.